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（人民日報健康客戶端譚琪欣 朱曉娜）備受關注的癌癥疫苗又有新進展。Moderna公司和默沙東7月26日宣布，首個mRNA個性化癌癥疫苗mRNA-4157和抗PD-1單抗（Keytruda）組合療法推進到了3期臨床試驗。這也是全球首個進入3期臨床試驗的mRNA癌癥疫苗。
與通常意義上用于預防疾病的疫苗不同，mRNA個性化癌癥疫苗屬于治療性疫苗。此前披露的中期臨床數據顯示，對于高風險黑色素瘤患者來說，相較于單獨使用抗PD-1單抗，該聯合療法能夠將患者復發或死亡風險降低44%。
斯微生物工廠生產線。受訪者供圖
“mRNA技術應用在治療性癌癥疫苗和免疫腫瘤學疫苗領域，能夠激活宿主的抗腫瘤免疫力，也能調節實體瘤的免疫抑制性腫瘤微環境，從而抑制腫瘤的生長，有望延長臨床生存率，降低癌癥復發率。”斯微生物創始人、董事長兼CEO李航文博士接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，個性化腫瘤疫苗是癌癥治療領域‘皇冠上的明珠’，一旦個性化腫瘤疫苗取得突破，將把腫瘤的免疫治療帶到高峰。
“癌癥疫苗被認為是具有潛力的癌癥免疫療法之一，mRNA則是癌癥疫苗開發的五條主要技術路線之一。癌癥疫苗有預防性的和治療性的，近年來受矚目的治療性癌癥疫苗，其目標則是將人體免疫系統的力量集中在消除腫瘤細胞上，達到治愈癌癥的目的。”長期關注腫瘤臨床治療新進展的哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍此前接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。
mRNA癌癥疫苗的百億賽道已經吸引了包括Moderna、默沙東、羅氏等跨國藥企巨頭的目光。與此同時，記者發現艾博生物、斯微生物、嘉晨西海、藍鵲生物、瑞吉生物等一批國內新興生物醫藥公司也在積極布局推進相關研發。
其中，進度較快的斯微生物自主研發的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗(SWP1001)已在2022年1月獲得澳洲I期臨床批件，并已經完成50ug劑量組爬坡入組工作，是世界范圍內首個獲得臨床批件的國產自主研發mRNA個性化腫瘤疫苗。
記者查詢美國國立衛生研究院（NIH）臨床試驗網站發現，目前共有7000多種癌癥疫苗處于研發階段，其中mRNA疫苗有640個，涉及新抗原的疫苗有197個，進入臨床的mRNA疫苗涉及免疫調節的疫苗7個，大部分處于Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗。對此，馬軍解釋，治療性癌癥疫苗研究相對推進緩慢，其中很大一部分原因在于癌細胞抗原的多樣性和腫瘤免疫逃逸機制及腫瘤異質性。
中信證券研報指出，mRNA癌癥疫苗有望在2025年達到0.5%滲透率，按照2050萬癌癥患者基數，個性化治療癌癥疫苗全療程10萬美元/人價格計算，對應市場規模105億美元。
